Valtrex 94

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Hier, 14 mai à l'irrépressible Holiday Inn dans la ville historique (3 bandes magasins Les centres commerciaux un Holiday Inn) Gaithersburg, Maryland le Comité consultatif sur les médicaments FDA Anitiviral réuni pour la deuxième fois en deux jours, cette fois-ci à envisager l'approbation de GlaxoSmithKlines Valtrex (aka Valcyclovir) pour utiliser pour réduire le risque de transmission de l'herpès génital avec l'utilisation de la thérapie suppressive et des pratiques sexuelles plus sûres à la dose de 500 mg une fois par jour. Le Comité a voté 11-0 à l'unanimité de recommander l'approbation de la FDA. GSK a mené une étude internationale de 8 mois pour cette approbation et l'étude a montré que l'utilisation de 500 mg de Valtrex une fois par jour a entraîné une réduction de 75 dans la transmission de l'infection de l'herpès génital symptomatique, et a également montré une réduction de 48 dans l'acquisition acquisition asymptomatique de l'herpès-2 documenté par le HSV-2 séroconversion au cours de l'étude. 4 743 participants (0,5) d'études qui ont reçu Valcyclovir (Valtrex) ont développé des symptômes d'acquisition HSV-2 par rapport à 16 des 741 participants (2.2) à l'étude qui ont reçu le placebo dans l'étude (p-valeur: 0,007). Ceci est une réduction de 75. Acquisition de asymptomatique HSV-2 a eu lieu dans 14 des 743 (1,9) personnes recevant Valtrex 500 mg une fois par jour par rapport à 27 de 741 (3,6) personnes recevant le placebo qui a acquis HSV-2 (valeur p: 0,038) asymptomatique. Cela représente une réduction de 48. Les hommes étaient moins susceptibles à l'étude pour développer l'herpès génital symptomatique: 4.1 des femmes recevant le placebo vs 1,2 des hommes 0,8 des femelles recevant Valtrex vs 0,4 des hommes recevant Valtrex. Ayant HSV-1 peut fournir un effet protecteur de développer l'herpès génital symptomatique. Pour les participants à l'étude recevant le placebo ayant HSV-1 n'a pas réduit le risque de transmission, 2.2 des personnes qui étaient HSV-1 négatif vs 2.1 de personnes qui étaient HSV-1 herpès génital symptomatiques développés positifs. Mais pour les personnes recevant Valtrex 0,9 des personnes qui étaient HSV-1 herpès négatifs développés symptomatiques génitales par rapport à 0,4 de personnes qui étaient HSV-1 positive. En outre, 47 des personnes infectées par le HSV-2 avait aucune récidive au cours de l'étude de 8 mois, comparativement à seulement 13 des participants à l'étude qui ont reçu un placebo dans l'étude. L'excrétion virale a également été réduite par des personnes prenant Valtrex 500 mg une fois par jour dans l'étude. 82 des participants à l'étude avaient l'excrétion virale sur 1 ou plusieurs jours par rapport à 49 des personnes qui ont pris Valtrex à cette dose qui avait l'excrétion virale sur 1 ou plusieurs jours. Le pourcentage moyen de jours où des sujets excrètent le virus lorsque les lésions ne sont pas présents (excrétion asymptomatique) était de 7,8 dans le groupe placebo et de 2,8 dans le groupe valaciclovir (p